Produktion af Medicinsk Udstyr i Europa
Effektiv Opsætning med Gennemtænkt Leverandørvalg
Produktionsopsætning af Medtech Udstyr
Hos Create Medtech hjælper vi dig med at opsætte professionel og skalerbar produktion af medicinsk udstyr i Europa. Vi har proven track record ift. at identificere og screene leverandører inden for plast/silikone, tekstil/ nonwovens,, metal og kombinationsløsninger – altid med fokus på kvalitet, dokumentation og fleksibilitet.
Vi fungerer som din sparringspartner og projektleder gennem hele forløbet: Fra leverandørsøgning og produktionsmodning til etablering af stabile, regulatorisk egnede produktionskæder i Europa.
Vores tilgang er, at I ejer processen og vi udfører arbejdet. Forstået således, at vi arbejder med fuld transparens, I har adgang til leverandørerne under hele processen og at I altid er den endelige beslutningstager.
Book et Sparringsmøde
En Kompleks Proces – Der kan være dyr og langsommelig.
Opsætning af produktion af medicinske produkter kræver ikke kun teknisk indsigt, men også erfaring med internationale standarder, leverandørforhandlinger og regulatoriske krav. Vi kan sikre en grundig proces baseret på erfaring, hvilket vil reducere udgifter ifb. produktionsopsætning og sikre en hurtigere time-to-market. Opsummeret hjælper vi blandt andet med:
-
Identifikation og screening af leverandører f.eks. FDA / ISO13485 compliant
-
Omkostningsoptimering og identifikation af kritiske beslutninger som kan forårsage forsinkelser og signifikante omkostninger (CPA)
-
Kvalitetssikring, audit og testopsætning af produktionen
-
Sparring omkring regulatory readiness og dokumentation som passer til jeres QMS
-
Generelle logistik- og forsyningskædeovervejelser
Produktion Medicinsk Udstyr i Europa – Hvorfor Vælge Europa?
Der er mange fordele ved at vælge produktion i Europa til medicinsk udstyr. En primær del er at de europæiske producenter har en struktureret og ansvarlig produktion: Oftest etableres en contract manufacturing-aftale, hvor arbejdsinstruktioner og kvalitetsstandarder følges nøje. Produktionen inkluderer typisk produktgarantier, sporbarhed og i mange tilfælde take-back-systemer, hvilket giver bedre kontrol, bæredygtighed og reduceret risiko. Andre fordele er:
-
Nærhed og reduceret kompleksitet i forsyningskæden
-
Høje standarder for kvalitet og arbejdsvilkår
-
Overblik over produktionsflow og kommunikation
-
Mindre risiko for toldkomplikationer og regulatoriske barrierer
Med vores netværk og erfaring ift. at identificere og udvælge leverandører i bl.a. Tyskland, Polen, Portugal og Danmark, kan vi hjælpe dig med at finde den rette produktionspartner.
Medtech Device Materialer og Teknologier
Vi har praktisk erfaring med opsætning af produktion inden for en lang række materialer og teknologier:
Tekstilproduktion: wearables, medicinske bandager og bløde komponenter
Plaststøbning (hårde og bløde emner): Injektionsstøbte komponenter og engangsprodukter i plast og silikone
Metaldele: CNC-fræsede komponenter, rustfrit stål og titanium
Sammensatte produkter: Integration af elektronik, plast og tekstil i ét samlet device
Uanset kompleksitet kan vi hjælpe dig med at matche materialetype med den rette leverandør og produktionsmetode.
Dit Produkt, Vores Netværk og Erfaring
Du får adgang til vores netværk af pålidelige europæiske producenter, og specialister. Vi hjælper dig med at skabe et produktionssetup, der matcher både dine tekniske krav og forretningsmål.
Vores rolle kan være rådgivende, koordinerende eller fuldt eksekverende – afhængig af dine ressourcer og ambitioner. Vi kan både hjælpe med en enkelt kontakt og tage ansvar for hele produktionsopsætningen.
Book et Uforpligtende Sparringsmøde
Har du en idé til et nyt medtech-produkt eller vil du optimere et eksisterende? Vi tilbyder et gratis sparringsmøde, hvor vi drøfter mulighederne for udvikling af medicinsk udstyr skræddersyet til dine behov. Du kan også ringe direkte på 23239434 – vi svarer hurtigt!
Her finder du os:
Vesterbrogade 35A.
Send en e-mail eller giv et kald for at sikre vi er tilgængelige.
