Udvikling Medicinsk Udstyr
Medtech produktudvikling fra idé til CE-mærket produkt
Medtech Udvikling - Fra Idé til CE Mærke
Hos Create Medtech tilbyder vi specialiseret udvikling af medicinsk udstyr. Vores team kombinerer teknisk ingeniørarbejde med design og regulatorisk forståelse for at skabe sikre, brugervenlige og CE-godkendte medtech-produkter.
Vi arbejder agilt og tæt sammen med dig gennem hele processen – fra tidlig idé til produktion og markedslancering.
Når du arbejder sammen med os, kan du forvente:
Gennemsigtighed og god kommunikation gennem hele dit projekt.
Adgang til maskiner og faciliteter i vores Drylab til udvikling test af prototyper.
- Indsigt i produktionsopsætning og adgang til et stærkt netværk af leverandører og producenter – vi hjælper dig med at gøre dit produkt klar til skalering.
Book et Sparringsmøde
""Medtech produktudvikling med brugeren i Fokus: Vi tror på, at de bedste løsninger opstår i tæt samarbejde mellem brugere, opfindere og vores tværfaglige team. Derfor involverer vi brugertest, feedback og iterationer tidligt i forløbet. Resultatet? Funktionelle og pålidelige løsninger, der matcher klinisk praksis og markedets behov”
Claus Baumann
Managing Partner & Mechanical Engineer
Hvad Skaber Værdi i Medtech Produktudvikling?
Vi hjælper både startups og etablerede virksomheder med at:
Udvikle ny teknologi til specifikke kliniske behov
Optimere eksisterende produkter
Skabe dokumentation og test, der understøtter regulatoriske krav
Accelerere time-to-market uden at gå på kompromis med kvalitet og regulatorsike krav
Produktionsmodning herunder DfM og skalerbar produktionsopsætning
Co-Creation af Medicinsk Udstyr
Vi tror på co-creation i produktudviklingen, hvor vi facilitere dele af udviklingen og I står for andre dele. Medtech udviklingsprocessen består af nogle veldefinerede faser, som kan tilpasses jeres forretningsmodel, kompetencer og budget:
1. Foranalyse og sparring: Identificerering af kernefunktioner og tekniske krav.
2. Koncept og formgivning: Udvikling det visuelle og funktionelle design.
3. Mekanisk og teknisk konstruktion: CAD-modeller og prototyper bygges i vores værksted.
4. Test og validering: Funktionalitet og holdbarhed afprøves i praksis.
5. Forberedelse til produktion: Udvælgelse af materialer, producerer dokumentation og leverandørscreening + valg.
6. Regulatorisk sparring: Vi tænker CE-mærkning og MDR-krav ind fra starten, som kan anvendes til en accelereret godkendelsesproces.
Book et Uforpligtende Sparringsmøde
Har du en idé til et nyt medtech-produkt eller vil du optimere et eksisterende? Vi tilbyder et gratis sparringsmøde, hvor vi drøfter mulighederne for udvikling af medicinsk udstyr skræddersyet til dine behov. Du kan også ringe direkte på 23239434 – vi svarer hurtigt!
Her finder du os:
Vesterbrogade 35A.
Send en e-mail eller giv et kald for at sikre vi er tilgængelige.
