Udvikling af Medicinsk Udstyr
Medtech produktudvikling fra idé til CE-mærket produkt
Fra Idé til CE Mærke
Hos Create Medtech tilbyder vi specialiseret udvikling af medicinsk udstyr. Vores team kombinerer teknisk ingeniørarbejde med design og regulatorisk forståelse for at skabe sikre, brugervenlige og CE-godkendte medtech-produkter.
Når du arbejder sammen med os, kan du forvente:
- Gennemsigtighed og god kommunikation gennem hele dit projekt.
- Adgang til maskiner og faciliteter i vores Drylab til udvikling test af prototyper.
- Indsigt i produktionsopsætning og adgang til et stærkt netværk af leverandører og producenter – vi hjælper dig med at gøre dit produkt klar til skalering.
Book et Sparringsmøde
Send os en introduktion til dit projekt, og så kontakter vi dig med vores tanker til hvordan vi kan hjælpe dig videre.
Kernekompetencer
Mekanisk udvikling – Optimering af produktstyrke og samspil med øvrige komponenter
Mekatronikudvikling – Forbedring af produkter med elektroniske komponenter
Projektledelse i ingeniørfag – Samarbejde med eksterne partnere om udviklingsprojekter
Digital sundhed – Udvikling af optimale og brugervenlige løsninger
Design – Design for produktion (DFM) og fokus på bedst mulige brugeroplevelse
“Gennem tæt samarbejde med brugere, opfindere og vores tværfaglige team udvikler vi løsninger, der virker i praksis. Tidlig test og feedback sikrer funktionelle og pålidelige produkter, der lever op til kravene i både klinikken og markedet.”
Claus Baumann
Managing Partner & Mekanisk Ingenigør
Hvad Skaber Værdi i Medtech Produktudvikling?
Vi hjælper både startups og etablerede virksomheder med følgende:
Udvikle ny teknologi til specifikke kliniske behov
Optimere eksisterende produkter
Skabe dokumentation og test, der understøtter regulatoriske krav
Accelerere time-to-market uden at gå på kompromis med kvalitet og regulatorsike krav
Produktionsmodning herunder DfM og skalerbar produktionsopsætning
Co-Creation af Medicinsk Udstyr
Vi tror på co-creation i produktudviklingen, hvor vi facilitere dele af udviklingen og I står for andre dele. Medtech udviklingsprocessen består af nogle veldefinerede faser, som kan tilpasses jeres forretningsmodel, kompetencer og budget:
1. Foranalyse og sparring: Identificerering af kernefunktioner og tekniske krav.
2. Koncept og formgivning: Udvikling det visuelle og funktionelle design.
3. Mekanisk og teknisk konstruktion: CAD-modeller og prototyper bygges i vores værksted.
4. Test og validering: Funktionalitet og holdbarhed afprøves i praksis.
5. Forberedelse til produktion: Udvælgelse af materialer, producerer dokumentation og leverandørscreening + valg.
6. Regulatorisk sparring: Vi tænker CE-mærkning og MDR-krav ind fra starten, som kan anvendes til en accelereret godkendelsesproces.
Book et Uforpligtende Sparringsmøde
Har du en idé til et nyt medtech-produkt eller vil du optimere et eksisterende? Vi tilbyder et gratis sparringsmøde, hvor vi drøfter mulighederne for udvikling af medicinsk udstyr skræddersyet til dine behov.
Her Finder Du Os
Kontakt os eller kom forbi vores kontor på
Vesterbrogade 35A
